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按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂壯骨止痛膠囊和小兒咳喘靈制劑說明書公告(2023年第45號)》的規(guī)定,2023年7月7日我司對小兒咳喘靈顆粒說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行了統(tǒng)一修訂。為保障消費者的知情權(quán)及用藥安全,并將說明書修訂信息及時有效的告知消費者,按照國家相關(guān)法律法規(guī)的要求,我司現(xiàn)將采取的兩種方式及有關(guān)事項公告如下:
1、生產(chǎn)日期在2023年7月7日前的小兒咳喘靈顆粒,各級經(jīng)銷商在銷售時,將修訂后的新版說明書(附件1)隨產(chǎn)品一同交于下游客戶,并根據(jù)本公告向客戶及時說明情況。
2、在我司官方微信公眾號上,將最新說明書修訂情況進行公告。消費者可通過微信APP搜索“太極重慶中藥二廠”,進入官方微信公眾號,查詢公告內(nèi)容,便于指導用藥。
上述兩種方式,各級經(jīng)銷商可以根據(jù)實際情況自行選擇其中一種,若需要索取新版說明書或更正標簽,請及時聯(lián)系我司業(yè)務人員。
我司將小兒咳喘靈顆粒公告中非處方藥說明書應增加內(nèi)容與舊版說明書進行對比,新版說明書增加的【不良反應】項內(nèi)容為小兒咳喘靈制劑的不良反應報告的監(jiān)測數(shù)據(jù);新版說明書增加的【禁忌】、【注意事項】內(nèi)容,在舊版說明書中均有相同或相似的對應內(nèi)容(附件2)。
我司生產(chǎn)的小兒咳喘靈顆粒符合國家藥品標準要求,且質(zhì)量穩(wěn)定可靠,請廣大患者朋友們放心使用。如有任何疑問,請電話聯(lián)系:023-61065578。
太極集團重慶中藥二廠有限公司
2024年11月08
附件1:修訂后的小兒咳喘靈顆粒說明書范本
附件2:小兒咳喘靈顆粒公告中非處方藥說明書應增加內(nèi)容與舊版說明書對比情況